Rappel de produits de santé

REVACLEAR Dialyzer (2019-05-29)

Date de début :
29 mai 2019
Date d’affichage :
21 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70233

Dernière mise à jour: 2019-06-21

Produits touchés

REVACLEAR Dialyzer

Raison

Baxter Corporation procède au rappel volontaire des dialyseurs REVACLEAR en raison de la possibilité de rupture de fibres, qui comporte un risque de fuite de sang durant le traitement. Les lots touchés ont été distribués par Baxter Canada entre le 22 avril et le 21 mai 2019. Les fuites de sang dans le dialyseur peuvent retarder le traitement et se traduire par des pertes de sang dont l'importance correspond à celle du circuit extracorporel. Les effets sur la santé du patient devraient être négligeables dans la majorité des cas.

Produits touchés

REVACLEAR Dialyzer

Numéro de lot ou de série

C419105801
C419108701
C419205201
C419205301

Numéro de modèle ou de catalogue

REVACLEAR 300
REVACLEAR 400

Entreprises
Fabricant

Gambro Renal Products Inc - Opelika Facility,

1101 Jeter Avenue,

Opelika

36801

Alabama

ÉTATS-UNIS