REVACLEAR Dialyzer (2019-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2019
- Date d’affichage :
- 21 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70233
Dernière mise à jour: 2019-06-21
Produits touchés
REVACLEAR Dialyzer
Raison
Baxter Corporation procède au rappel volontaire des dialyseurs REVACLEAR en raison de la possibilité de rupture de fibres, qui comporte un risque de fuite de sang durant le traitement. Les lots touchés ont été distribués par Baxter Canada entre le 22 avril et le 21 mai 2019. Les fuites de sang dans le dialyseur peuvent retarder le traitement et se traduire par des pertes de sang dont l'importance correspond à celle du circuit extracorporel. Les effets sur la santé du patient devraient être négligeables dans la majorité des cas.
Produits touchés
REVACLEAR Dialyzer
Numéro de lot ou de série
C419105801
C419108701
C419205201
C419205301
Numéro de modèle ou de catalogue
REVACLEAR 300
REVACLEAR 400
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Renal Products Inc - Opelika Facility,
1101 Jeter Avenue,
Opelika
36801
Alabama
ÉTATS-UNIS