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Rappel de produits de santé

Reusable Non-Invasive Radio Frequency Electrode

Date de début :: 21 juin 2017
Date d’affichage :: 17 juillet 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63982

Raison
Produits touchés

Raison

L'électrode RFE-10-D n'est plus homologuée depuis le 1er juin 2017. Thermi est en voie d'obtenir une nouvelle homologation au Canada et entend recommencer à vendre l'instrument au Canada dès qu'il l'aura obtenue. Le rappel ne découle pas d'une défectuosité de l'appareil. Aucun événement indésirable n'a été déclaré relativement à ces instruments au Canada.

Produits touchés