Reumofan Plus - Reumofan Plus Premium

Date de début :

21 décembre 2012

Date d’affichage :

21 décembre 2012

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Renseignements importants en matière d'innocuité

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-16379

• Images

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Nom des produits

• Reumofan Plus
• Reumofan Plus Premium

Fabricant / Lieu d'origine

Reumofan Plus et Reumofan Plus Premium sont fabriqués par Riger Naturals et distribués par Samantha Lynn Inc.

Description du produit

Ces produits se vendent pour traiter l'arthrite, la douleur musculaire, l'ostéoporose, le cancer des os et d'autres affections.

Raison de la mise en garde

Le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) avise le consommateur de ne pas utiliser ces produits, car ils contiennent les médicaments d'ordonnance non déclarés diclofénac sodique, méthocarbamol et/ou dexaméthasone.

La solution topique de diclofénac est un médicament d'ordonnance de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation. Le méthocarbamol est un relaxant musculaire offert en vente libre et sur ordonnance. La dexaméthasone est un médicament stéroïdien délivré sur ordonnance pour traiter les affections inflammatoires comme l'arthrite et les réactions allergiques.

Les médicaments d'ordonnance doivent être pris sous supervision médicale.

Bien que Reumofan Plus et Reumofan Plus Premium ne soient pas vendus au Canada, Santé Canada a reçu un rapport d'effets indésirables associés à l'utilisation de Reumofan Plus par un consommateur canadien qui a acheté le produit à l'extérieur du Canada. Le patient a vu le contrôle de son niveau de glycémie s'aggraver, et a observé une enflure de ses bras et de ses jambes après avoir pris ce produit.

Depuis le 1er juin 2012, la FDA a reçu des rapports de décès, d'accident vasculaire cérébral, de graves saignements gastro-intestinaux, d'étourdissements, de troubles du sommeil, d'hyperglycémie, de lésions rénales et hépatiques et de syndrome de sevrage corticostéroïde, associés à l'utilisation de ces produits.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires associés au diclofénac comprennent des troubles gastro-intestinaux (avec ou sans saignement), de l'anémie, une insuffisance rénale et une capacité réduite de coagulation sanguine.

Les effets secondaires associés au méthocarbamol comprennent un endormissement et des étourdissements. Ces effets peuvent altérer la capacité d'une personne à conduire prudemment ou à faire fonctionner de la machinerie. Le méthocarbamol peut aussi affecter les fonctions rénales si le traitement dure 5 jours ou plus.

Les effets secondaires associés à la dexaméthasone comprennent de l'arythmie cardiaque, de l'hypertension, des ulcères d'estomac, des troubles sanguins, des lésions de la peau, des muscles et des os et des troubles neurologiques. Consultez un professionnel de la santé avant de cesser d'utiliser la dexaméthasone, étant donné que l'arrêt soudain de ce médicament peut entraîner des symptômes de sevrage.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Images

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