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Rappel de produits de santé

Retrait des produits Sanofi Pasteur (2015-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
12 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53359

Produits retirés du marché

A. Adacel

B. Avaxim

C. Avaxim - Pediatric (Syringe)

D. Typhim VI

E. Vaxigrip

F. Vivaxim

G. Menactra

Raison

Les produits n'ont pas été stockés aux températures recommandées.

Étendue de la distribution

Les pharmacies Shoppers Drug Mart en Ontario et Québec

Produits touchés

A. Adacel

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02240255
Forme posologique

Suspension

Concentration

Anatoxine diphtérique 2 LF / 0.5 mL
Hémagglutinine filamenteuse 5 µg / 0.5 mL
Fimbriae Types 2 et 3 (FIM) 5 µg / 0.5 mL
Pertactine 3 µg / 0.5 mL
Anatoxine coquelucheuse 2.5 µg / 0.5 mL
Anatoxine tétanique 5 LF / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

C4615AC

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

B. Avaxim

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02237792
Forme posologique

Suspension

Concentration

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 160 unité / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

K0034-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

C. Avaxim - Pediatric (Syringe)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02243741
Forme posologique

Suspension

Concentration

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 80 unité / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

J0278-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

D. Typhim VI

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02130955
Forme posologique

Solution

Concentration

Vaccin polysaccharidique capsulaire vi contre salmonella typhi 25 µg / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

L0069-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

E. Vaxigrip

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02367718
Forme posologique

Suspension

Concentration

Hémagglutinine-souche A(H1N1) 15 µg / 0.5 mL
Hémagglutinine-souche A(h3N2) 15 µg / 0.5 mL
Hémaglutinine-souche B 15 µg / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

L0173-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

F. Vivaxim

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02248361
Forme posologique

Solution, Suspension

Concentration

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 160 unité / 0.5 mL
Vaccin polysaccharidique capsulaire vi contre salmonella typhi 25 µg / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

K5139-1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

G. Menactra

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279924
Forme posologique

Solution

Concentration

Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe A 4.0 µg / 0.5 mL
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe C 4.0 µg / 0.5 mL
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe w 135 4.0 µg / 0.5 mL
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe Y 4.0 µg / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

U4835AE

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA

Date de modification :