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Retrait des produits Sanofi Pasteur (2015-04-16)
- Date de début :
- 16 avril 2015
- Date d’affichage :
- 12 mai 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53359
Produits retirés du marché
A. Adacel
B. Avaxim
C. Avaxim - Pediatric (Syringe)
D. Typhim VI
E. Vaxigrip
F. Vivaxim
G. Menactra
Raison
Les produits n'ont pas été stockés aux températures recommandées.
Étendue de la distribution
Les pharmacies Shoppers Drug Mart en Ontario et Québec
Produits touchés
A. Adacel
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02240255
Forme posologique
Suspension
Concentration
Anatoxine diphtérique 2 LF / 0.5 mL
Hémagglutinine filamenteuse 5 µg / 0.5 mL
Fimbriae Types 2 et 3 (FIM) 5 µg / 0.5 mL
Pertactine 3 µg / 0.5 mL
Anatoxine coquelucheuse 2.5 µg / 0.5 mL
Anatoxine tétanique 5 LF / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
C4615AC
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA
B. Avaxim
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02237792
Forme posologique
Suspension
Concentration
Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 160 unité / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
K0034-1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA
C. Avaxim - Pediatric (Syringe)
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02243741
Forme posologique
Suspension
Concentration
Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 80 unité / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
J0278-1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA
D. Typhim VI
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02130955
Forme posologique
Solution
Concentration
Vaccin polysaccharidique capsulaire vi contre salmonella typhi 25 µg / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
L0069-1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA
E. Vaxigrip
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02367718
Forme posologique
Suspension
Concentration
Hémagglutinine-souche A(H1N1) 15 µg / 0.5 mL
Hémagglutinine-souche A(h3N2) 15 µg / 0.5 mL
Hémaglutinine-souche B 15 µg / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
L0173-1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA
F. Vivaxim
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02248361
Forme posologique
Solution, Suspension
Concentration
Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 160 unité / 0.5 mL
Vaccin polysaccharidique capsulaire vi contre salmonella typhi 25 µg / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
K5139-1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA
G. Menactra
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279924
Forme posologique
Solution
Concentration
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe A 4.0 µg / 0.5 mL
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe C 4.0 µg / 0.5 mL
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe w 135 4.0 µg / 0.5 mL
Conjugué polysaccharide méningococcique-anatoxine diphtérique, groupe Y 4.0 µg / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
U4835AE
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sanofi Pasteur Lté.
1755, av. Steeles Ouest
Toronto
M2R 3T4
Ontario
CANADA