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Retrait des produits Pro-Derm FPS (2014-10-27)
- Date de début :
- 27 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 6 novembre 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42119
Produits retirés du marché
A. Fluide de jour FPS 20 Pro-Derm
B. Pro-Derm FPS 60
Raison
Le lot ne rencontre pas la spécification de stabilité pour la teneur en avobenzone.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. Fluide de jour FPS 20 Pro-Derm
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247760
Forme posologique
Gel
Concentration
Avobenzone 3%
Dioxyde de titane 0.75%
Octinoxate 1.05%
Octocrilène 3%
Numéro de lot ou de série
17591
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
B. Pro-Derm FPS 60
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02283506
Forme posologique
Crème
Concentration
Avobenzone 3%
Dioxyde de titane 3.75%
Octinoxate 7.5%
Octocrilène 10%
Oxyde de zinc 0.45%
Numéro de lot ou de série
16251
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA