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Rappel de produits de santé

Retrait des produits Pro-Derm FPS (2014-10-27)

Date de début :
27 octobre 2014
Date d’affichage :
6 novembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42119

Produits retirés du marché

A. Fluide de jour FPS 20 Pro-Derm

B. Pro-Derm FPS 60

Raison

Le lot ne rencontre pas la spécification de stabilité pour la teneur en avobenzone.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Fluide de jour FPS 20 Pro-Derm

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247760
Forme posologique

Gel

Concentration

Avobenzone 3%
Dioxyde de titane 0.75%
Octinoxate 1.05%
Octocrilène 3%

Numéro de lot ou de série

17591

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA

B. Pro-Derm FPS 60

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02283506
Forme posologique

Crème

Concentration

Avobenzone 3%
Dioxyde de titane 3.75%
Octinoxate 7.5%
Octocrilène 10%
Oxyde de zinc 0.45%

Numéro de lot ou de série

16251

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Valeant Cosméderme
2805 Place Louis R Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA

Date de modification :