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Rappel de produits de santé

Retrait des produits Novartis Pharmaceuticals Canada (2015-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
12 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53337

Produits retirés du marché

A. Sandostatin 50 mcg / mL

B. Sandostatin 100 mcg / mL

C. Sandostatin 200 mcg / mL

D. Sandostatin 500 mcg / mL

E. Sandostatin LAR 10 mg

F. Sandostatin LAR 20 mg

G. Sandostatin LAR 30 mg

H. Tobi

I. Xolair

J. Estalis 140 / 50 mcg

K. Estalis 250 / 50 mcg

L. Lucentis

Raison

Les produits n'ont pas été stockés aux températures recommandées.

Étendue de la distribution

Les pharmacies Shoppers Drug Mart en Ontario et Québec

Produits touchés

A. Sandostatin 50 mcg / mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00839191

Forme posologique

Solution

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 50 µg / mL

Numéro de lot ou de série

S0056

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



B. Sandostatin 100 mcg / mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00839205

Forme posologique

Solution

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 100 µg / mL

Numéro de lot ou de série

S0243

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



C. Sandostatin 200 mcg / mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02049392

Forme posologique

Solution

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 200 µg / mL

Numéro de lot ou de série

S0078

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



D. Sandostatin 500 mcg / mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00839213

Forme posologique

Solution

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 500 µg / mL

Numéro de lot ou de série

S0024C

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



E. Sandostatin LAR 10 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02239323

Forme posologique

Poudre

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 10 mg / fiole

Numéro de lot ou de série

S0009

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



F. Sandostatin LAR 20 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02239324

Forme posologique

Poudre

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 20 mg / fiole

Numéro de lot ou de série

S0224

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



G. Sandostatin LAR 30 mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02239325

Forme posologique

Poudre

Concentration

Octréotide (Octreotide acetate) 30 mg / fiole

Numéro de lot ou de série

S0053

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



H. Tobi

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02239630

Forme posologique

Solution

Concentration

Tobramycine (Tobramycin sulfate) 300 mg / 5 mL

Numéro de lot ou de série

X5005

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



I. Xolair

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02260565

Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

Omalizumab 150 mg / fiole

Numéro de lot ou de série

S0041

S0038

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



J. Establis 140 / 50 mcg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241835

Forme posologique

Timbre

Concentration

Estradiol 0.62 mg

Acétate de noréthindrone 2.7 mg

Numéro de lot ou de série

76742

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



K. Estalis 250 / 50 mcg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241837

Forme posologique

Timbre

Concentration

Estradiol 0.51 mg

Acétate de noréthindrone 4.8 mg

Numéro de lot ou de série

76743

74572

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA



L. Lucentis

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02296810

Forme posologique

Solution

Concentration

Ranibizumab 10 mg / mL

Numéro de lot ou de série

S0074A

S0076A

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

385, boulevard Bouchard,

Dorval (Québec)

H9S 1A9

Québec

CANADA


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