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Retrait des produits Mylan (2015-03-13)
- Date de début :
- 13 mars 2015
- Date d’affichage :
- 24 mars 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52647
Produits retirés du marché
- CISplatin Injection, Mylan Std.
- Gemcitabine for Injection, USP 1 g/fiole
- Gemcitabine for Injection, USP 2 g/fiole
- Topotecan Hydrochloride for Injection
Raison
Ce lot est retiré du marché en raison d’une ccontamination potentielle du produit par des matières étrangères
Étendue de la distribution
Grossistes, pharmacie, Hôpitaux, cliniques
Produits touchés
A. CISplatin Injection, Mylan Std.
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02396890
Forme posologique
Solution
Concentration
Cisplatine 1 mg / mL
Numéro de lot ou de série
7800993
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
B. Gemcitabine for Injection, USP 1 g/fiole
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02407302
Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Gemcitabine (Gemcitabine Hydrochloride) 1 g/fiole
Numéro de lot ou de série
7801243
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
C. Gemcitabine for Injection, USP 2 g/fiole
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02407310
Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Gemcitabine (Gemcitabine Hydrochloride) 2 g/fiole
Numéro de lot ou de série
7801253
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
D. Topotecan Hydrochloride for Injection
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02396564
Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Topotécane (Topotecan Hydrochloride) 4 mg/fiole
Numéro de lot ou de série
7800978, 7800981
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, route Advance
Etobicoke
M8Z 2S6
Ontario
CANADA