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Rappel de produits de santé

Retrait des produits Hoffmann-La Roche (215-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
12 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53333

Produits retirés du marché

A. Actemra 80 mg / 4 mL

B. Actemra 200 mg / 10 mL

C. Actemra  400 mg / 20 mL

D. Avastin

E. Rituxan

F. Nutropin AQ Nuspin 10

G. Nutropin AQ Pen Cartridge

H. Pegasys

I. Pegasys RBV

J. Pulmozyme 1 mg / mL

Raison

Les produits n'ont pas été stockés aux températures recommandées.

Étendue de la distribution

Les pharmacies Shoppers Drug Mart en Ontario et Québec

Produits touchés

A. Actemra 80 mg / 4 mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350092
Forme posologique

Solution

Concentration

Tocilizumab 80 mg / 4 mL

Numéro de lot ou de série

B2028B10

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

B. Actemra 200 mg / 10 mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350106
Forme posologique

Solution

Concentration

Tocilizumab 200 mg / 10 mL

Numéro de lot ou de série

B2032B103
B2038B05
B2040B15

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

C. Actemra 400 mg / 20 mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350114
Forme posologique

Solution

Concentration

Tocilizumab 400 mg / 20 mL

Numéro de lot ou de série

B2044B06

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

D. Avastin

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02270994
Forme posologique

Solution

Concentration

Bévacizumab 25 mg / mL

Numéro de lot ou de série

N3667B01
N3699B02

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

E. Rituxan

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02241927
Forme posologique

Solution

Concentration

Rituximab 10 mg / mL

Numéro de lot ou de série

H0795B01

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

F. Nutropin AQ Nuspin 10

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02376393
Forme posologique

Solution

Concentration

Somatropine 10 mg / 2 mL

Numéro de lot ou de série

636139

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

G. Nutropin AQ Pen Cartridge

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02249002
Forme posologique

Solution

Concentration

Somatropine 10 mg / 2 mL

Numéro de lot ou de série

597434

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

H. Pegasys

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02248077
Forme posologique

Solution

Concentration

Peginterféron alfa-2a 180 µG / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

B1352B15
B1036B013

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

I. Pegasys RBV

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02253429
Forme posologique

Solution, Comprimé

Concentration

Peginterféron alfa-2a 180 µG / 0.5 mL
Ribavirine 200 MG / Comprimé

Numéro de lot ou de série

N0169B01/B1344B073
NO220B043/B1331B213
NO244B043/B1348B133
NO280B033/B1348B133
NO286B023/B1331B023
NO280B023/B1348B153
N0268B033/B0136B133
N0269B073/B1036B103
N0269B043/B1036B123
N0269B0253/B0136B073

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA

J. Pulmozyme 1 mg / mL

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02046733
Forme posologique

Solution

Concentration

Dornase alfa 1 mg / mL

Numéro de lot ou de série

N0094B03

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Shoppers Drug Mart
243 rue Consumers
Toronto
M2J 4W8
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Hoffmann - La Roche Ltd
7070 rue Mississauga
Mississauga
L5N 5M8
Ontario
CANADA