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Rappel de produits de santé

Retrait des produits Hoffmann-La Roche (215-04-16)

Date de début :
16 avril 2015
Date d’affichage :
12 mai 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53333

Produits retirés du marché

A. Actemra 80 mg / 4 mL

B. Actemra 200 mg / 10 mL

C. Actemra  400 mg / 20 mL

D. Avastin

E. Rituxan

F. Nutropin AQ Nuspin 10

G. Nutropin AQ Pen Cartridge

H. Pegasys

I. Pegasys RBV

J. Pulmozyme 1 mg / mL

Raison

Les produits n'ont pas été stockés aux températures recommandées.

Étendue de la distribution

Les pharmacies Shoppers Drug Mart en Ontario et Québec

Produits touchés

A. Actemra 80 mg / 4 mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02350092

Forme posologique

Solution

Concentration

Tocilizumab 80 mg / 4 mL

Numéro de lot ou de série

B2028B10

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



B. Actemra 200 mg / 10 mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02350106

Forme posologique

Solution

Concentration

Tocilizumab 200 mg / 10 mL

Numéro de lot ou de série

B2032B103

B2038B05

B2040B15

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



C. Actemra 400 mg / 20 mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02350114

Forme posologique

Solution

Concentration

Tocilizumab 400 mg / 20 mL

Numéro de lot ou de série

B2044B06

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



D. Avastin

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02270994

Forme posologique

Solution

Concentration

Bévacizumab 25 mg / mL

Numéro de lot ou de série

N3667B01

N3699B02

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



E. Rituxan

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02241927

Forme posologique

Solution

Concentration

Rituximab 10 mg / mL

Numéro de lot ou de série

H0795B01

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



F. Nutropin AQ Nuspin 10

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02376393

Forme posologique

Solution

Concentration

Somatropine 10 mg / 2 mL

Numéro de lot ou de série

636139

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



G. Nutropin AQ Pen Cartridge

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02249002

Forme posologique

Solution

Concentration

Somatropine 10 mg / 2 mL

Numéro de lot ou de série

597434

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



H. Pegasys

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02248077

Forme posologique

Solution

Concentration

Peginterféron alfa-2a 180 µG / 0.5 mL

Numéro de lot ou de série

B1352B15

B1036B013

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



I. Pegasys RBV

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02253429

Forme posologique

Solution, Comprimé

Concentration

Peginterféron alfa-2a 180 µG / 0.5 mL

Ribavirine 200 MG / Comprimé

Numéro de lot ou de série

N0169B01/B1344B073

NO220B043/B1331B213

NO244B043/B1348B133

NO280B033/B1348B133

NO286B023/B1331B023

NO280B023/B1348B153

N0268B033/B0136B133

N0269B073/B1036B103

N0269B043/B1036B123

N0269B0253/B0136B073

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA



J. Pulmozyme 1 mg / mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02046733

Forme posologique

Solution

Concentration

Dornase alfa 1 mg / mL

Numéro de lot ou de série

N0094B03

Entreprises
Firme effectuant le retrait

Shoppers Drug Mart

243 rue Consumers

Toronto

M2J 4W8

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Hoffmann - La Roche Ltd

7070 rue Mississauga

Mississauga

L5N 5M8

Ontario

CANADA