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Retrait des produits Eprex (2015-05-19)
- Date de début :
- 19 mai 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments, Biologique/vaccin
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53483
Produits retirés du marché
A. Eprex Sterile Solution 1000 IU / 0.5 mL
B. Eprex Sterile Solution 2000 IU / 0.5 mL
C. Eprex Sterile Solution 3000 IU / 0.3 mL
D. Eprex Sterile Solution 4000 IU / 0.4 mL
E. Eprex Sterile Solution 6000 IU / 0.6 mL
F. Eprex Sterile Solution 8000 IU / 0.8 mL
G. Eprex Sterile Solution 10000 IU / 1.0 mL
Raison
Le niveau de méthionine oxydée ne reste pas dans les spécifications enregistré pendant toute la durée de conservation.
Étendue de la distribution
Grossistes et détaillants
Produits touchés
A. Eprex Sterile Solution 1000 IU / 0.5 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02231583
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 1000 Unité / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
ECS1Q00
ECS1Q01
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
B. Eprex Sterile Solution 2000 IU / 0.5 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02231584
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 2000 Unité / 0.5 mL
Numéro de lot ou de série
EBS3P00
EES4I00
EHS4W00
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
C. Eprex Sterile Solution 3000 IU / 0.3 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02231585
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 3000 Unité / 0.3 mL
Numéro de lot ou de série
ECS2700
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
D. Eprex Sterile Solution 4000 IU / 0.4 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02231586
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 4000 Unité / 0.4 mL
Numéro de lot ou de série
EDS5X00
EAS2X00
EAS4300
EBS2T00
EBS5C00
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
E. Eprex Sterile Solution 6000 IU / 0.6 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02243401
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 6000 Unité / 0.6 mL
Numéro de lot ou de série
EAS4200
EJS4R00
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
F. Eprex Sterile Solution 8000 IU / 0.8 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02243403
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 8000 Unité / 0.8 mL
Numéro de lot ou de série
ECS3600
EGS6N00
EGS6N01
EHS4U00
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
G. Eprex Sterile Solution 10000 IU / 1.0 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02231587
Forme posologique
Solution
Concentration
Époétine alpha 10000 Unité / mL
Numéro de lot ou de série
EKS5N00
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Janssen Inc.
19, rue Greenbelt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA