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Retrait des produits APO-Fluoxetine (2015-08-25)
- Date de début :
- 25 août 2015
- Date d’affichage :
- 31 août 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54834
Produits touchés
- APO-Fluoxetine 10 mg
- APO-Fluoxetine 20 mg
Raison
L'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) utilisé dans la fabrication de ces lots n'es pas conforme aux spécifications pour l'impureté - isobutyl vinyle cétone
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
A. APO-Fluoxetine 10 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02216353
Forme posologique
Capsule
Concentration
fluoxétine (Fluoxetine hydrochloride) 10 mg
Numéro de lot ou de série
- MC5453
- KT8937
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
B. APO-Fluoxetine 20 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02216361
Forme posologique
Capsule
Concentration
fluoxétine (Fluoxetine hydrochloride) 20 mg
Numéro de lot ou de série
- KZ8596
- KT8933
- KT8935
- KT3278
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA