Rappel de produits de santé

Restore Wound Cleanser

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Restore Wound Cleanser
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Restore Wound Cleanser

Sans objet.

529975, 529976

Problème

La licence du produit est en attente ou suspendue en raison de l’absence de certification MDSAP du fournisseur. Puisqu’il n’y a pas de certification mdsap, les produits ne satisfont pas aux exigences réglementaires de la loi ou du rim pour Santé Canada (guide de rappel des instruments médicaux – GUI-0054, 2016). Il n’y a pas de défaut ou de défaillance associé à ces produits. Il s’agit d’un problème de conformité lié à la documentation manquante requise pour commercialiser les produits au Canada.

Date de début du rappel: 15 février 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Hollister Incorporated

2000 Hollister Drive, Libertyville, Illinois

United States, 60048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63985