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Respirateurs à oscillation haute fréquence, modèles 3100A et 3100B (2013-03-11)
- Date de début :
- 11 mars 2013
- Date d’affichage :
- 17 décembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37155
Produits retirés du marché
- Respirateur à oscillation haute fréquence, modèle 3100A (bouchon/diaphr.)
- Respirateur à oscillation haute fréquence, modèle 3100B (bouchon/diaphr)
Raison
On a signalé des défaillances d'ensembles bouchons/diaphragmes. Certains lots spécifiques de bouchons/diaphragmes utilisés avec les respirateurs à oscillation haute fréquence, de modèles 3100A ou 3100B, pourraient subir une défaillance, ce qui pourrait empêcher d'atteindre la pression ciblée des voies aériennes (39 à 43 cm H2O).
Produits touchés
A. Respirateur à oscillation haute fréquence, modèle 3100A (bouchon/diaphr.)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 3100A
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda
92887
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Respirateur à oscillation haute fréquence, modèle 3100B (bouchon/diaphr)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 3100B
Entreprises
- Fabricant
-
Carefusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda
92887
Californie
ÉTATS-UNIS