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Rappel de produits de santé

Respirateur Avea (2013-09-03)

Date de début :
3 septembre 2013
Date d’affichage :
25 novembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36849

Produits retirés du marché

A. Respirateur Avea

Raison

Les respirateurs Avea peuvent indiquer des volumes courants plus bas s'ils sont utilisés en même temps que le capteur de débit « Neonatal Hotwire » Carefusion, numéro de pièce 16465. Cette erreur est due à la compensation du capteur de pression barométrique. Des changements cliniques importants dans la pression barométrique surviennent habituellement à des altitudes supérieures à 5 000 pieds au-dessus du niveau de la mer. Les capteurs Varflex pour patient unique ne sont pas touchés par cette mesure corrective, et tiennent comptent de la variation de la pression barométrique atmosphérique. Les réglages pour adulte et enfant ne sont pas touchés par ce problème.

Produits touchés

A. Respirateur Avea

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • AVEA
Entreprises
Fabricant
Carefusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda
92887
Californie
ÉTATS-UNIS