Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

REPLY and ESPRIT PACEMAKERS (2016-09-30)

Date de début :
30 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-60584

Produits touchés

  1. REPLY SR PACEMAKER
  2. REPLY DR PACEMAKER
  3. ESPRIT DR PACEMAKER
  4. ESPRIT SR PACEMAKER
  5. REPLY 200 DR PACEMAKER
  6. REPLY 200 SR PACEMAKER

Raison

Lorsque le délai de remplacement recommandé d'un appareil implanté approche, la longévité résiduelle peut être surestimée par le programmateur, si bien que le délai de remplacement pourrait être atteint entre deux consultations de suivi. En attendant l'approbation d'une nouvelle version du logiciel programmateur, LivaNova a publié une série de recommandations concernant la prise en charge des patients.

Produits touchés

A. REPLY SR PACEMAKER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

REPLY SR

Entreprises
Fabricant
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE

B. REPLY DR PACEMAKER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

REPLY DR

Entreprises
Fabricant
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE

C. ESPRIT DR PACEMAKER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ESPRIT DR

Entreprises
Fabricant
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE

D. ESPRIT SR PACEMAKER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ESPRIT SR

Entreprises
Fabricant
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE

E. REPLY 200 DR PACEMAKER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

REPLY 200 DR

Entreprises
Fabricant
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE

F. REPLY 200 SR PACEMAKER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

REPLY 200 SR

Entreprises
Fabricant
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE