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Rappel de produits de santé

Renew Reusable Scissor, Grasper And Dissector Tips

Date de début :
14 juillet 2017
Date d’affichage :
15 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64216

Raison

Microline Surgical, inc., a effectué ce rappel volontaire global qui vise toutes les pointes réutilisables ReNew (ciseaux, pinces et dissecteurs). Ce rappel est dû au mauvais fonctionnement du tube isolant thermorétractable qui est situé tout près de la pointe en métal. Microline Surgical a reçu des rapports de consommateurs indiquant que le tube isolant thermorétractable pouvait fendre lors d’un cycle à l’autoclave (stérilisation/re-stérilisation) et pourrait tomber pendant une chirurgie; s’il y a cautérisation, il y a risque de brûlure.

Produits touchés

Renew Reusable Scissor, Grasper And Dissector Tips

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

3111
3121
3141
3151
3161

Entreprises

Fabricant
Microline Surgical, Inc.
50 DUNHAM ROAD, SUITE 1500
Beverly
01915
Massachusetts
ÉTATS-UNIS