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Renew Reusable Scissor, Grasper And Dissector Tips
- Date de début :
- 14 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 15 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64216
Raison
Microline Surgical, inc., a effectué ce rappel volontaire global qui vise toutes les pointes réutilisables ReNew (ciseaux, pinces et dissecteurs). Ce rappel est dû au mauvais fonctionnement du tube isolant thermorétractable qui est situé tout près de la pointe en métal. Microline Surgical a reçu des rapports de consommateurs indiquant que le tube isolant thermorétractable pouvait fendre lors d’un cycle à l’autoclave (stérilisation/re-stérilisation) et pourrait tomber pendant une chirurgie; s’il y a cautérisation, il y a risque de brûlure.
Produits touchés
Renew Reusable Scissor, Grasper And Dissector Tips
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
3111
3121
3141
3151
3161
Entreprises
- Fabricant
-
Microline Surgical, Inc.
50 DUNHAM ROAD, SUITE 1500
Beverly
01915
Massachusetts
ÉTATS-UNIS