Remel Selective Rapid Urea (2018-08-21)
- Date de début :
- 21 août 2018
- Date d’affichage :
- 7 septembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67708
Produits touchés
Remel Selective Rapid Urea
Raison
Une enquête technique interne a confirmé que le lot 341262 (R20389, 24/paquet) de gélose à l’urée sélective rapide Remel (0,5 ml) peut ne pas être conforme aux spécifications d’essai concernant H. pylori ATCC 43504. Selon le mode d’emploi, le produit devrait donner une réponse positive à l’égard de ce micro-organisme et prendre un aspect rose-rouge intense. À l’heure actuelle, il est possible que le produit ne donne pas de réaction positive (pas de changement de couleur vers un rose-rouge intense).
Produits touchés
Remel Selective Rapid Urea
Numéro de lot ou de série
341262
Numéro de modèle ou de catalogue
R20389
Entreprises
- Fabricant
-
Remel Inc.
12076 Santa Fe Drive
Lenexa
66215
Kansas
ÉTATS-UNIS