Regional Block Needles 22G x 1.50in (2020-12-10)

Date de début :

10 décembre 2020

Date d’affichage :

22 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74617

Dernière mise à jour:
2020-12-22

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

Regional Block Needles 22G x 1.50in

Raison

Le mode d'emploi des aiguilles pour anesthésie régionale (document no 10000354809 rev. 01) contient actuellement la contre-indication suivante qui n'a pas été approuvée ni signalée à un organisme notifié (nsai) avant sa mise en Œuvre :

"les risques associés à l'utilisation de ce dispositif peuvent être augmentés en raison des caractéristiques physiologiques du patient et des besoins cliniques".

Les contre-indications initiales énumérées ci-après ont été supprimées ou modifiées.

"Ces aiguilles ne doivent pas être utilisées dans les situations suivantes :

• infection au niveau du site de pénétration prévu
• allergie à l'agent anesthésique prévu
• signe d'un trouble grave de la coagulation
• sepsis
• anatomie anormale qui empêcherait le placement adéquat de l'aiguille
• manque de coopération du patient ou incapacité de ce dernier à se positionner correctement"

Produits touchés