REGENEREX PRIMARY TAPER (2020-09-11)
- Date de début :
- 11 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 25 septembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73997
Dernière mise à jour: 2020-09-25
Produits touchés
REGENEREX PRIMARY TAPER
Raison
Zimmer Biomet procède au rappel de lots spécifiques de cupules Regenerex, de trousses d'exploration Onpoint et de trousses Arthrosimplicity, car les articles en question n'ont pas été classés dans le bon groupe de stérilisation gamma. Cette erreur peut faire en sorte que le produit n'est pas adéquatement stérilisé. Ce sont les ensembles de tubes pour pompe à seringue dans les trousses qui sont touchés, mais les trousses entières énumérées doivent être retournées. Ce problème a été constaté lors de l'examen annuel des produits stériles.
Produits touchés
REGENEREX PRIMARY TAPER
Numéro de lot ou de série
- 23900
- 58930
- 200720
- 313260
- 324440
- 389060
- 997610
Numéro de modèle ou de catalogue
141269
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS