Rappel de produits de santé

REGENEREX PRIMARY TAPER (2020-09-11)

Date de début :
11 septembre 2020
Date d’affichage :
25 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73997

Dernière mise à jour: 2020-09-25

Produits touchés

REGENEREX PRIMARY TAPER

Raison

Zimmer Biomet procède au rappel de lots spécifiques de cupules Regenerex, de trousses d'exploration Onpoint et de trousses Arthrosimplicity, car les articles en question n'ont pas été classés dans le bon groupe de stérilisation gamma. Cette erreur peut faire en sorte que le produit n'est pas adéquatement stérilisé. Ce sont les ensembles de tubes pour pompe à seringue dans les trousses qui sont touchés, mais les trousses entières énumérées doivent être retournées. Ce problème a été constaté lors de l'examen annuel des produits stériles.

Produits touchés

REGENEREX PRIMARY TAPER

Numéro de lot ou de série
  • 23900
  • 58930
  • 200720
  • 313260
  • 324440
  • 389060
  • 997610
Numéro de modèle ou de catalogue

141269

Entreprises
Fabricant
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS