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Réfracto-kératomètre entièrement automatique
- Date de début :
- 17 janvier 2013
- Date d’affichage :
- 4 février 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-17221
Produits retirés du marché
- Réfracto-kératomètre entièrement automatique
Raison
Des variations possibles des valeurs mesurées dans le mode Ref (Refractive Power [réfringence]) ont été signalées relativement au micrologiciel inclus dans le réfracto-kératomètre entièrement automatique RK-F2. Canon Inc. a déterminé qu'il existe des variations possibles touchant le temps de commutation entre le moteur d'alignement et la période de mesure du système optique. Par conséquent, des fluctuations des valeurs de mesure peuvent survenir. Canon Inc. compte résoudre ce problème éventuel en mettant à jour le micrologiciel du réfracto-kératomètre automatique RK-F2.
Produits touchés
A. Réfracto-kératomètre entièrement automatique
Numéro de lot ou de série
- 200004
- 200005
- 200011
Numéro de modèle ou de catalogue
RK-F2
Entreprises
- Fabricant
- Canon Inc.