Réchauffeurs Giraffe et Panda (02-04-2014)

Date de début :

2 avril 2014

Date d’affichage :

8 mai 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-39379

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

A. Réchauffeur Giraffe

B. Réchauffeur Panda

Raison

Il pourrait y avoir une perte de la communication interne qui gère les réglages de l'alarme du capteur SPO2 Nellcor ajustable des systèmes de réchauffement Giraffe & Panda Ires dotés d'un tel capteur. Il est possible que les alarmes ne se déclenchent pas comme prévu, et que les avis d'alarme affichent des résultats faussement positifs ou faussement négatifs du taux de saturation et de la fréquence du pouls. Les valeurs relatives à la saturation en oxygène et à la fréquence du pouls du patient affichées sont exactes; toutefois, les limites configurées de l'alarme qui sont affichées peuvent différer des limites réelles utilisées pour l'activation de l'alarme. Aucune autre fonctionnalité clinique du réchauffeur n'est touchée.

Produits touchés