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Recharge de silane (2014-11-20)
- Date de début :
- 20 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 18 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42957
Produits retirés de marché
Recharge de silane
Raison
La section « Indications » des instructions d'emploi du silane contient une affirmation erronée. Selon cette affirmation, le « Le silane est destiné à être utilisé comme un agent de couplage entre la dent préparée et le ciment sur la restauration. » Les indications doivent plutôt se lire comme suit : « Le silane est destiné à être utilisé comme un agent de couplage entre le ciment et la restauration en porcelaine. »
Produits touchés
Recharge de silane
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
N04EA
Entreprises
- Fabricant
-
Kerr Corporation
1717 West Collins Ave.
Orange
92867
Californie
ÉTATS-UNIS