Réanimateurs Airflow™, SafeSpot™ et Horizon™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Réanimateur Airflow™ pour petits enfants (série AF4000) | All lots. | AF4100MBP |
| Réanimateur pour nourrissons SafeSpot™ (série SS3200) | All lots. | SS3200MB SS3200MB-2 |
| Réanimateur pédiatrique Airflow™ (série AF2000) | All lots. | AF2140MB-PW AF2100MB |
| Réanimateur pour nourrissons Airflow™ (série AF3000) | All lots. | AF3100MB AF3100MBP AF3100MB-M1 |
| Réanimateur pour adultes Airflow™, petit (série AF5000) | All lots. | AF5140MBS AF5100MB |
| Réanimateur pour adultes Horizon™ | All lots. | HZI9111 |
Problème
Sunmed Holdings LLC (également appelé Ventlab LLC) met à jour son mode d’emploi pour les réanimateurs manuels afin d'y inclure une mise en garde. Un bulletin de sécurité a été publié concernant l'utilisation d'accessoires (par exemple, la valve PEEP) sur l'orifice d'expiration du réanimateur manuel qui peut augmenter la fuite en amont en raison d'une résistance expiratoire accrue, et indiquant que la surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration est recommandée chez les patients gravement malades.
Date de début du rappel: le 11 octobre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Sunmed Holdings, LLC Dba Ventlab, LLC
2710 Northridge Drive Nw, Grand Rapids, Michigan, United States, 49544
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