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Reaming Rod with Ball Tip and Guide Rod with Smooth Tip (2017-07-25)
- Date de début :
- 25 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 5 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64380
Produits touchés
- Reaming Rod W/Ball Tip
- Reaming Rod W/Straight Ball Tip
- Guide Rod With Smooth Tip - Sterile
Raison
Au cours d'un essai de pelage, on a constaté que les joints d'étanchéité d'une tige d'alésage scellée au moyen d'une scelleuse à mâchoires de Packaging Aids Corporation comportaient des brèches ou des cannelures, ce qui peut compromettre la stérilité du produit. Un rappel a été lancé en raison d'un risque de brèche ou de cannelures dans le joint d'étanchéité de l'emballage.
Produits touchés
A. Reaming Rod W/Ball Tip
Numéro de lot ou de série
- H294402
- H297335
- H297386
- H325600
- H333939
- H342583
Numéro de modèle ou de catalogue
351.706S
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes USA LLC
1101 SYNTHES AVENUE
Monument
80132
ÉTATS-UNIS
B. Reaming Rod W/Straight Ball Tip
Numéro de lot ou de série
H270855
H306632
H311231
H327067
Numéro de modèle ou de catalogue
351.76S
359.083S
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes USA LLC
1101 SYNTHES AVENUE
Monument
80132
ÉTATS-UNIS
C. Guide Rod With Smooth Tip - Sterile
Numéro de lot ou de série
H354470
Numéro de modèle ou de catalogue
355.042S
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes USA LLC
1101 SYNTHES AVENUE
Monument
80132
ÉTATS-UNIS