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Rappel de produits de santé

Réactifs Synchron CX et LX (2014-01-29)

Date de début :
29 janvier 2014
Date d’affichage :
18 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38329

Produits retirés du marché

Réactifs Synchron  CX et LX 

Raison

Beckman Coulter a déterminé que certaines des bouteilles de réactif susmentionnées ont été mises sur le marché sans étiquette. Par contre, les étiquettes extérieures avaient bien été posées sur l'emballage extérieur.

Produits touchés

A. Analyseur clinique Synchron CX3 – classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

445865

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Analyseur Synchron CX5 – classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

445865

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Analyseur Synchron CX4 – classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

445865

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Analyseur Synchron CX7 – classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

445865

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

E. Analyseur Synchron LX20 – classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

445865
472481
A28937
A28945

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

F. Analyseur Synchron CX9 ALX – classe 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

445865

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

G. Systèmes Synchron LX – réactif de dosage d'albumine

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

467858

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

H. Systèmes Synchron LX – réactif de dosage de phosphore

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

467868

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

I. Systèmes Synchron LX – réactif de dosage de créatinine

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 num♪0ros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

472525

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS