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RÉACTIFS POUR ANALYSE CHIMIQUE DE ROCHE DIAGNOSTICS (2015-06-23)
- Date de début :
- 23 juin 2015
- Date d’affichage :
- 11 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54630
Produits Touches
- AST SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASAT/GOT) HITACHI
- ALANINE AMINOTRANSFÉRASE (ALTL) COBAS INTEGR
- ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE - RÉACTIF LIQUIDE ACTIVÉ PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASTPL) COBAS INTEGRA
- AMMONIAC HITACHI (NH3
- CRÉATINE-KINASE MB (CKMBL) COBAS INTEGRA
- CRÉATINE-KINASE MB LIQUIDE (CKMB) HITACHI
- ALT SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ALAT/GPT) HITACHI
- ALTLPCOBAS INTEGRA
- 42181
- ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111
- ALANINE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111
- AMMONIAC (NH3) COBAS INTEGRA
- GLDH (GLUTAMATE DÉSHYDROGÉNASE)
- ASTPM (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) AVEC ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL POUR ANALYSEUR COBAS C701
- NH3L (AMMONIAC) POUR ANALYSEUR COBAS C701
- AST (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC POUR ANALYSEUR COBAS C701
- ALT (ALANINE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC
Raison
Lors d'une enquête interne, le fabricant a noté que plusieurs analyses chimiques (alanine, aspartate, créatine-kinase MB, glutamate déshydrogénase, ammoniac) sont potentiellement perturbées par la présence de sulfasalazine/sulfapyridine dans les échantillons de patients.
Produits touchés
A. AST SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASAT/GOT) HITACHI
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04571100190
- 04571118190
- 11876848216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. ALANINE AMINOTRANSFÉRASE (ALTL) COBAS INTEGR
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 20764957322
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE - RÉACTIF LIQUIDE ACTIVÉ PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASTPL) COBAS INTEGRA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 20764949322
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. AMMONIAC HITACHI (NH3
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11877984216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. CRÉATINE-KINASE MB (CKMBL) COBAS INTEGRA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04525299190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
F. CRÉATINE-KINASE MB LIQUIDE (CKMB) HITACHI
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 189537
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
G. ALT SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ALAT/GPT) HITACHI
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04570430190
- 04570448190
- 11876805216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
H. ALTLPCOBAS INTEGRA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04467388190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
I. 42181
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04467493190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
J. ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04657543190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
K. ALANINE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04718569190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
L. AMMONIAC (NH3) COBAS INTEGRA
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 20766682322
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
M. GLDH (GLUTAMATE DÉSHYDROGÉNASE)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11929992216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
N. ASTPM (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) AVEC ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL POUR ANALYSEUR COBAS C701
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05531446190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
O. NH3L (AMMONIAC) POUR ANALYSEUR COBAS C701
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05975581190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
P. AST (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC POUR ANALYSEUR COBAS C701
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05850819190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
Q. ALT (ALANINE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 0585079190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE