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Rappel de produits de santé

RÉACTIFS POUR ANALYSE CHIMIQUE DE ROCHE DIAGNOSTICS (2015-06-23)

Date de début :
23 juin 2015
Date d’affichage :
11 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54630

Produits Touches

  1. AST SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASAT/GOT) HITACHI
  2. ALANINE AMINOTRANSFÉRASE (ALTL) COBAS INTEGR
  3. ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE - RÉACTIF LIQUIDE ACTIVÉ PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASTPL) COBAS INTEGRA
  4. AMMONIAC HITACHI (NH3
  5. CRÉATINE-KINASE MB (CKMBL) COBAS INTEGRA
  6. CRÉATINE-KINASE MB LIQUIDE (CKMB) HITACHI
  7. ALT SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ALAT/GPT) HITACHI
  8. ALTLPCOBAS INTEGRA
  9. 42181
  10. ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111
  11. ALANINE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111
  12. AMMONIAC (NH3) COBAS INTEGRA
  13. GLDH (GLUTAMATE DÉSHYDROGÉNASE)
  14. ASTPM (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) AVEC ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL POUR ANALYSEUR COBAS C701
  15. NH3L (AMMONIAC) POUR ANALYSEUR COBAS C701
  16. AST (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC POUR ANALYSEUR COBAS C701
  17. ALT (ALANINE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC

Raison

Lors d'une enquête interne, le fabricant a noté que plusieurs analyses chimiques (alanine, aspartate, créatine-kinase MB, glutamate déshydrogénase, ammoniac) sont potentiellement perturbées par la présence de sulfasalazine/sulfapyridine dans les échantillons de patients.

Produits touchés

A. AST SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASAT/GOT) HITACHI

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04571100190
  • 04571118190
  • 11876848216
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. ALANINE AMINOTRANSFÉRASE (ALTL) COBAS INTEGR

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 20764957322
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE - RÉACTIF LIQUIDE ACTIVÉ PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ASTPL) COBAS INTEGRA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 20764949322
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

D. AMMONIAC HITACHI (NH3

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 11877984216
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

E. CRÉATINE-KINASE MB (CKMBL) COBAS INTEGRA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04525299190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

F. CRÉATINE-KINASE MB LIQUIDE (CKMB) HITACHI

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 189537
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

G. ALT SELON LA MÉTHODE IFCC AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL (ALAT/GPT) HITACHI

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04570430190
  • 04570448190
  • 11876805216
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

H. ALTLPCOBAS INTEGRA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04467388190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

I.  42181

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04467493190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

J. ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04657543190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

K. ALANINE AMINOTRANSFÉRASE AVEC/SANS ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL, COBAS C111

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04718569190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

L. AMMONIAC (NH3) COBAS INTEGRA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 20766682322
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

M. GLDH (GLUTAMATE DÉSHYDROGÉNASE)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 11929992216
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

N. ASTPM (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) AVEC ACTIVATION PAR LE PHOSPHATE DE PYRIDOXAL POUR ANALYSEUR COBAS C701

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05531446190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

O. NH3L (AMMONIAC) POUR ANALYSEUR COBAS C701

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05975581190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

P. AST (ASPARTATE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC POUR ANALYSEUR COBAS C701

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05850819190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

Q. ALT (ALANINE AMINOTRANSFÉRASE) SELON LA MÉTHODE IFCC

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 0585079190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE