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Rappel de produits de santé

Réactifs du système Synchron (2013-11-15)

Date de début :
15 novembre 2013
Date d’affichage :
6 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37273

Produits retirés du marché

  1. Réactif phosphore (PHOS) du système Synchron
  2. Réactif bilirubine totale (TBIL) pour système Synchron
  3. Réactif acide urique (URIC) pour systèmes Synchron
  4. Réactif triglycérides (TG) pour systèmes Synchron
  5. Réactif salicylate pour systèmes Synchron CX
  6. Réactif fer (FE) pour systèmes Synchron
  7. Réactif phosphore (PHOS) pour système Synchron
  8. Réactif créatinine enzymatique (CR-E) pour systèmes Synchron
  9. Réactif G7 Amylase (AMY7) pour systèmes Synchron
  10. Réactif lactate pour systèmes Synchron

Raison

Beckman Coulter a réévalué les allégations portant sur les effets de observés de lipémie, d'ictères et d'hémolyse.

Produits touchés

A. Réactif phosphore (PHOS) du système Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • A09426
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Réactif bilirubine totale (TBIL) pour système Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 442745
  • 476861
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Réactif acide urique (URIC) pour systèmes Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 442785
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Réactif triglycérides (TG) pour systèmes Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 445850
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

E. Réactif salicylate pour systèmes Synchron CX

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 378194
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

F. Réactif fer (FE) pour systèmes Synchron

Numéro de lot ou de série
  • M010639
  • M012288
  • M103447
  • M105337
  • M107382
  • M108315
  • M202354
  • M205271
  • M208162
  • M209253
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 467910
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

G. Réactif phosphore (PHOS) pour système Synchron

Numéro de lot ou de série
  • M103448
  • M206226
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 465970
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

H. Réactif créatinine enzymatique (CR-E) pour systèmes Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • A60298
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

I. Réactif G7 Amylase (AMY7) pour systèmes Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • A71607
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

J. Réactif lactate pour systèmes Synchron

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • A95550
Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :