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Rappel de produits de santé

Réactifs du système d'immunoanalyse Advia Centaur CP (2014-06-04)

Date de début :
4 juin 2014
Date d’affichage :
15 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40521

Produits retirés de marché

  1. Système d'immunoanalyse Advia Centaur XP - réactifs
  2. Système d'immunoanalyse Advia Centaur XP - réactifs
  3. Système d'immunoanalyse Advia Centaur XP - réactifs
  4. Système d'immunoanalyse Advia Centaur - réactifs
  5. Système d'immunoanalyse Advia Centaur - réactifs
  6. Système d'immunoanalyse Advia Centaur - réactifs

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé la présence de flacons d'acide gonflés dont l'état serait attribuable à une contamination par métaux-traces. Ce problème touche les flacons de réactif acide Advia Centaur, lot 454778, des réactifs acide-base 1 et 2, lot 454779. Certains flacons d'acide peuvent montrer des signes d'expansion ou paraître gonflés.

Produits touchés

A. Système d'immunoanalyse Advia Centaur XP - réactifs

Numéro de lot ou de série
  • 454779
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 112219
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

B. Système d'immunoanalyse Advia Centaur XP - réactifs

Numéro de lot ou de série
  • 454779
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 112219
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

C. Système d'immunoanalyse Advia Centaur XP - réactifs

Numéro de lot ou de série
  • 454779
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 112219
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

D. Système d'immunoanalyse Advia Centaur - réactifs

Numéro de lot ou de série
  • 454779
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 112219
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

E. Système d'immunoanalyse Advia Centaur - réactifs

Numéro de lot ou de série
  • 454779
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 112219
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

F. Système d'immunoanalyse Advia Centaur - réactifs

Numéro de lot ou de série
  • 454779
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 112219
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

Date de modification :