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Rappel de produits de santé

Réactifs de dosage pour systèmes d'immunochimie Beckman Coulter (2016-04-11)

Date de début :
11 avril 2016
Date d’affichage :
19 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57972

Produits touchés

A. Cholestérol OSR6x16

B. Cholestérol OSR6x16

C. Lactate OSR6x93

D. Lactate OSR6x93

E. Triglycérides OSR6x118

F. Acide urique OSR6x98

G. Triglycérides OSR6x118

H. Acide urique OSR6x98

I. Cholestérol OSR6x16

J. Lipase OSR6x30

K. Lactate OSR6x93

L. Triglycérides OSR6x118

M. Acide urique OSR6x98

N. Lipase OSR6x30

O. Lipase OSR6x30

P. Créatinine enzymatique OSR6x204

Raison

Beckman Coulter a déterminé que des interférences médicamenteuses découlant de l'administration de métamizole (aussi appelé dipyrone) à certains patients pourraient produire de faux résultats faibles avec les réactifs de dosage qui font l'objet du présent rappel. Le problème a été découvert à l'interne par Beckman Coulter le 23 février 2016.

Produits touchés

A. Cholestérol OSR6x16

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6116

OSR6216

OSR6516

OSR6616

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



B. Cholestérol OSR6x16

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6116

OSR6216

OSR6516

OSR6616

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



C. Lactate OSR6x93

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6193

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



D. Lactate OSR6x93

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6193

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



E. Triglycérides OSR6x118

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR60118

OSR61118

OSR66118

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



F. Acide urique OSR6x98

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6098

OSR6198

OSR6298

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



G. Triglycérides OSR6x118

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR60118

OSR61118

OSR66118

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



H. Acide urique OSR6x98

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6098

OSR6198

OSR6298

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



I. Cholestérol OSR6x16

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6116

OSR6216

OSR6516

OSR6616

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



J. Lipase OSR6x30

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6130

OSR6230

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



K. Lactate OSR6x93

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6193

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



L. Triglycérides OSR6x118

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR60118

OSR61118

OSR66118

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



M. Acide urique OSR6x98

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6098

OSR6198

OSR6298

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



N. Lipase OSR6x30

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6130

OSR6230

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



O. Lipase OSR6x30

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR6130

OSR6230

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS



P. Créatinine enzymatique OSR6x204

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

OSR61204

Entreprises
Fabricant

Beckman Coulter, Inc

250 S. Kraemer Blvd.

Brea

92821

Californie

ÉTATS-UNIS