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Réactifs bicarbonates pour les analyseurs Beckman Coulter AU (2015-02-17)
- Date de début :
- 17 février 2015
- Date d’affichage :
- 21 mai 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53397
Produits retirés de marché
- Système AU2700 - Réactif bicarbonate
- Système AU5400 - Réactif bicarbonate
- Système AU - Réactif bicarbonate
Raison
Beckam Coulter a reçu plusieurs plaintes concernant des échecs d'étalonnage associés à certains lots de réactif bicarbonate AU utilisés avec des analyseurs AU de Beckman Coulter. Les échecs d'étalonnage générés par ces lots de réactif bicarbonate peuvent retarder la production et la présentation des résultats des patients. Aucun résultat erroné ne sera entraîné par cet échec.
Produits touchés
A. Système AU2700 - Réactif bicarbonate
Numéro de lot ou de série
- 5849
- 5862
- 5871
- 5934
- 5935
- 5936
- 6074
- 6075
- 6079
Numéro de modèle ou de catalogue
- OSR6137
- OSR6237
- OSR6537
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Système AU5400 - Réactif bicarbonate
Numéro de lot ou de série
- 5849
- 5862
- 5871
- 5934
- 5935
- 5936
- 6074
- 6075
- 6079
Numéro de modèle ou de catalogue
- OSR6137
- OSR6237
- OSR6537
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Système AU - Réactif bicarbonate
Numéro de lot ou de série
- 5849
- 5862
- 5871
- 5934
- 5935
- 5936
- 6074
- 6075
- 6079
Numéro de modèle ou de catalogue
- OSR6137
- OSR6237
- OSR6537
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS