Réactifs BD SARS-CoV-2 pour système BD Max
Marque(s)
Résumé
Examiner l’avis et le transmettre aux utilisateurs et clients, recenser et détruire les produits touchés, remplir et renvoyer le formulaire de réponse.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Réactifs BD SARS-CoV-2 pour système BD Max |
3291356 |
445003-01 |
Problème
Dans le cadre d’une enquête interne, BD a déterminé que les essais BD Max SARS-CoV-2 peuvent produire des résultats faussement négatifs en raison d’une diminution de l’activité de l’enzyme utilisée dans la fabrication du mélange réactionnel de cet essai. Un examen de tous les produits fabriqués à partir de ce mélange réactionnel a été entrepris, et il a été déterminé qu’aucun autre essai n’a été touché.
Date de début du rappel: Le 7 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Becton Dickinson And Company (Bd)
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, United States, 21152
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