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Réactifs AMYL2 et LDHI2 pour l'analyseur Cobas C701 (2015-05-21)
- Date de début :
- 21 mai 2015
- Date d’affichage :
- 12 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53761
Produits retirés de marché
A. Réactif AMYL2 pour l'analyseur Cobas C701
B. Réactif LDHI2 pour l'analyseur Cobas C701
Raison
Risque d'obtenir des résultats faussement faibles sans indicateur dans le cas des échantillons dont la turbidité est élevée et dont l'activité cinétique est élevée. Ce problème touche seulement les réactifs LDHI2 et AMYL2.
Produits touchés
A. Réactif AMYL2 pour l'analyseur Cobas C701
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5167027190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Réactif LDHI2 pour l'analyseur Cobas C701
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5169330190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE