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Rappel de produits de santé

Réactifs ADVIA Centaur (2015-11-12)

Date de début :
12 novembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56180

Produits touchés

  1. Syst Advia Centaur - Réactif HIV AG/AB Combo
  2. Syst Advia Centaur CP - Réactif HIV AG/AB Combo

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les rapports de défaillances d’étalonnage concernant les trousses de réactif HIV AG/AB Combo (CHIV) ADVIA Centaur des lots énumérés dans la section 1 en raison de l’imprécision de l’étalonneur de faible niveau. Un état d’étalonnage invalide empêchera la génération des résultats CHIV. Siemens a confirmé qu’en raison d’unités relatives de lumière (RLU) élevées aberrantes sporadiques, une imprécision peut être observée en ce qui a trait à l’étalonneur de faible niveau, le matériel de contrôle de la qualité (CQ) négatif ou les échantillons négatifs.

Produits touchés

A. Syst Advia Centaur - Réactif HIV AG/AB Combo

Numéro de lot ou de série
  • 73544070
  • 75980070
  • 76675070
  • 78024070
  • 79139070
Numéro de modèle ou de catalogue

06520528

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

B. Syst Advia Centaur CP - Réactif HIV AG/AB Combo

Numéro de lot ou de série

73544070
75980070
76675070
78024070
79139070

Numéro de modèle ou de catalogue

06520528

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS

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