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RÉACTIFS ACIDE FOLIQUE ADVIA CENTAUR (2015-07-28)
- Date de début :
- 28 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 11 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54628
Produits Touches
- Système ADVIA Centaur CP - Réactif Acide folique
- Système ADVIA Centaur - Réactif Acide folique
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les taux de globules rouges dans les sérums témoins et dans les échantillons de patients étaient anormalement faibles lorsque les réactifs Acide folique des systèmes ADVIA Centaur étaient utilisés avec les lots de diluants pour acide folique et acide ascorbique/acide ascorbique des trousses 54942, 56230 et 70673. Le problème est limité au lot de diluants pour acide ascorbique contenu dans ces trousses.
Produits touchés
A. Système ADVIA Centaur CP - Réactif Acide folique
Numéro de lot ou de série
- 54942
- 56230
Numéro de modèle ou de catalogue
- 124975
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS
B. Système ADVIA Centaur - Réactif Acide folique
Numéro de lot ou de série
- 54942
- 56230
Numéro de modèle ou de catalogue
- 124975
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS