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Réactif pour facteur rhumatoïde des systèmes d'immunochimie Immage
- Date de début :
- 29 novembre 2012
- Date d’affichage :
- 24 décembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-25921
Produits retirés du marché
- Réactif pour facteur rhumatoïde des systèmes d'immunochimie Immage
Raison
Au cours d'un essai interne de stabilité en temps réel effectué par Beckman Coulter Inc., certains lots de réactif pour facteur rhumatoïde ont présenté un échec de l'étalonnage avant la fin de la durée de conservation indiquée actuellement sur l'emballage. Même si certains ont réussi l'essai de stabilité en temps réel, on procède au devancement de la date d'expiration de tous les lots non périmés et de tous les lots en traitement, aux fins de prudence.
Produits touchés
A. Réactif pour facteur rhumatoïde des systèmes d'immunochimie Immage
Numéro de lot ou de série
M008778, M103174, M106133, M108384,
M109226, M112118
Numéro de modèle ou de catalogue
447070
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
7075, route Financial
Mississauga
L5N 6V8
Ontario
CANADA