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Rappel de produits de santé

RÉACTIF POUR DOSAGE DE L'HOMOCYSTÉINE Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part (2015-03-20)

Date de début :
20 mars 2015
Date d’affichage :
8 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53265

Produits retirés de marché

A. RÉACTIF POUR DOSAGE DE  L'HOMOCYSTÉINE Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part

Raison

Le réactif pour le dosage de l'homocystéine Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part présente une détérioration de performance qui se manifeste par une moins bonne récupération de l'homocystéine dans les échantillons témoins et les échantillons des patients. On attribue la cause de cette détérioration à une perte de l'activité réductrice du réactif 1.

Produits touchés

A. RÉACTIF POUR DOSAGE DE  L'HOMOCYSTÉINE Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part
Numéro de lot ou de série

802899249

802899989

Numéro de modèle ou de catalogue

FHRWR100

FHRWR200

Entreprises
Fabricant

Axis-Shield Diagnostics Limited

The Technology Park

Dundee

DD2 1XA

ROYAUME-UNI


Date de modification :