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Rappel de produits de santé

Réactif pour le dosage de l'acétaminohphène (2015-05-05)

Date de début :
5 mai 2015
Date d’affichage :
15 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53777

Produits retirés de marché

  1. Réactif Acetaminophen-SL
  2. Réactif Muligent Acetaminophen

Raison

Sekisui Diagnostics a émis des corrections à apporter sur place pour les trousses de dosage de l'acétaminophène (numéro de catalogue 2k99-20, 505-10 et 505-30), car l'interférence avec la N-acétylcystéine (NAC) a augmenté (ce qui se traduit par une augmentation du biais négatif pour la concentration d'acétaminophène) par rapport à la valeur signalée dans la notice du réactif.

Produits touchés

A. Réactif Acetaminophen-SL

Numéro de lot ou de série
  • 45468
  • 45844
  • 46098
  • 46358
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 505-10
  • 505-30
Entreprises
Fabricant
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.
70 Watts Avenue
Charlottetown
C1E 2B9
île-du-Prince-Édouard
CANADA

B. Réactif Muligent Acetaminophen

Numéro de lot ou de série
  • 45797UQ04
  • 46121UQ07
  • 46207UQ09
  • 46561UQ08
  • 46953UQ12
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2K99-20
Entreprises
Fabricant
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.
70 Watts Avenue
Charlottetown
C1E 2B9
île-du-Prince-Édouard
CANADA

Date de modification :