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Réactif Biotestcell P3
- Date de début :
- 12 septembre 2012
- Date d’affichage :
- 1 octobre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15132
Produits retirés du marché
A. Réactif Biotestcell P3
Raison
Le réactif Biotestcell P3 se compose de globules rouges contenant des antigènes polyvalents provenant de trois donneurs de sang et il est emballé dans 3 flacons distincts aux fins de détection d'anticorps anti-érythrocytaires. Le fabricant a reçu une plainte relative à un flacon mal étiqueté dans l'emballage. Habituellement, les flacons sont numérotés P1, P2 et P3. Dans ce cas particulier, l'emballage contenait un flacon P1 et deux flacons P2.
Produits touchés
A. Réactif Biotestcell P3
Numéro de lot ou de série
2225011
Numéro de modèle ou de catalogue
816 017
Entreprises
- Fabricant
- BioRad Medical Diagnostics GMBH