Rappel de produits de santé

RayStation, RayPlan, and InverseArc 1.0 (2018-06-06)

Date de début :
6 juin 2018
Date d’affichage :
22 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67084

Produits touchés

A. RayStation

B. InverseArc 1.0

C. RayPlan

Raison

Lors de la vérification de la répartition des doses dans un champ hors axe extrême, on a remarqué que la dose dans les coins ne correspondait pas à celle du système de planification utilisé précédemment. L'examen du modèle du faisceau a révélé que les corrections du profil du faisceau produisaient des valeurs erronées au-delà d'un rayon de 20 cm.

Produits touchés

A. RayStation

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4.0.3
  • 5
  • 6
  • 7
Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE


B. InverseArc 1.0

Numéro de lot ou de série

4.3.0.14

Numéro de modèle ou de catalogue

4.3.0.14

Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE


C. RayPlan

Numéro de lot ou de série
  • 6.0.0.24
  • 6.1.0.26
  • 6.1.1.2
  • 6.2.0.7
  • 7.0.0.19
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 2
  • 7
Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE