RayStation and RayPlan (2018-06-29)
- Date de début :
- 29 juin 2018
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67278
Produits touchés
A. RayStation
B. RayPlan
Raison
Ce rappel concerne un problème survenu lors du calcul de la dose de photons au moyen du test de la « fenêtre glissante » dans le collimateur multilames dynamique, et touche les produits RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation 7 (RayPlan 7) et RayStation 8a (RayPlan 8a) qui ont un mouvement des lames par faisceau, des lames en forme de X et un collimateur multilames qui n’est pas positionné au-dessus des lames (p. ex., accélérateurs linéaires Varian). Si la source principale du modèle à faisceau est très asymétrique, elle ne sera pas correctement prise en compte dans le calcul des champs du collimateur multilame dynamique lorsque ce dernier est en rotation.
Produits touchés
A. RayStation
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4.0.3
5
6
7
Entreprises
- Fabricant
-
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
SUÈDE
B. RayPlan
Numéro de lot ou de série
7.0.0.19
8.0.0.61
Numéro de modèle ou de catalogue
2
7
Entreprises
- Fabricant
-
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
SUÈDE