Rappel de produits de santé

RayStation and RayPlan (2018-06-29)

Date de début :
29 juin 2018
Date d’affichage :
19 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67278

Produits touchés

A. RayStation
B. RayPlan

Raison

Ce rappel concerne un problème survenu lors du calcul de la dose de photons au moyen du test de la « fenêtre glissante » dans le collimateur multilames dynamique, et touche les produits RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation 7 (RayPlan 7) et RayStation 8a (RayPlan 8a) qui ont un mouvement des lames par faisceau, des lames en forme de X et un collimateur multilames qui n’est pas positionné au-dessus des lames (p. ex., accélérateurs linéaires Varian). Si la source principale du modèle à faisceau est très asymétrique, elle ne sera pas correctement prise en compte dans le calcul des champs du collimateur multilame dynamique lorsque ce dernier est en rotation.

Produits touchés

A. RayStation

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

4.0.3
5
6
7

Entreprises
Fabricant
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
SUÈDE

B. RayPlan

Numéro de lot ou de série

7.0.0.19
8.0.0.61

Numéro de modèle ou de catalogue

2
7

Entreprises
Fabricant
RaySearch Laboratories AB (PUBL)
Sveavagen 25
Stockholm
11134
SUÈDE