Rappel de produits de santé

RayStation (2018-09-18)

Date de début :
18 septembre 2018
Date d’affichage :
19 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68044

Produits touchés

RayStation

Raison

On a constaté un problème d'optimisation robuste avec les plateformes Raystation 4.5, Raystation 4.7, Raystation 5, Raystation 6 et Raystation 7. Lors de l'utilisation des fonctions d'optimisation robuste, la dose naturelle n'est pas prise en compte, bien que dans certains cas, elle soit affichée comme telle dans l'interface utilisateur. L'utilisateur doit connaître cette information afin d'éviter de créer des plans de traitement moins robustes que prévu.

Produits touchés

RayStation

Numéro de lot ou de série

RayStation 4.5.0.19
RayStation 4.5.1.14
RayStation 4.5.2.7
RayStation 4.7.0.15
RayStation 4.7.1.10
RayStation 4.7.2.5
RayStation 4.7.3.13
RayStation 4.7.4.4
RayStation 4.7.5.4
RayStation 5.0.0.37
RayStation 5.0.1.11
RayStation 5.0.2.35
RayStation 6.0.0.24
RayStation 6.1.0.26
RayStation 6.1.1.2
RayStation 6.2.0.7
RayStation 7.0.0.19

Numéro de modèle ou de catalogue

4.5
4.7
5
6
7

Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE