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Rappel de produits de santé

RAYSTATION (2015-03-04)

Date de début :
4 mars 2015
Date d’affichage :
13 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52825

Produits retirés de marché

A. RAYSTATION

Raison

Une erreur est survenue lors du calcul de la dose des collimateurs multilames dynamiques lorsque le collimateur multilames est positionné au-dessus des lames ou que les lames sont fixes, p. ex. certains appareils d’Elekta Linacs, ce qui entraîne une mauvaise correction des données de sortie.

Produits touchés

A. RAYSTATION

Numéro de lot ou de série
  • 4.0.1.4
  • 4.0.3.4
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3.5
  • 4.0
  • 4.5
  • 4.7
Entreprises
Fabricant
Raysearch Laboratories AB,
Sveavagen 25,
Stockholm
11134
SUÈDE

Date de modification :