Rappel de produits de santé

Raystation

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Raystation
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Raystation version 8.1.0.47 version 12.0.0.932 version 10.0.1.52 version 12.0.4.12 version 10.1.0.613 version 12.1.0.1221 version 10.1.1.54 version 8.1.2.5 11B SP3 10A SP1 10B SP1 11B SP1

Problème

Ce rappel concerne une erreur d’utilisation qui s’est produite avec RayStation, où un assignement de matériau pour le silicium (Si) a été incorrectement sélectionné pour un implant en gel de silicone polymère.

Date de début du rappel: le 23 février, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Raysearch Laboratories Ab (Publ)
Eugeniavagen 18c, Stockholm, Sweden, 11368
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75202

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