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Ratio-Metformin
- Date de début :
- 4 juillet 2013
- Date d’affichage :
- 17 juillet 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34663
Produit retirés du marché
- Ratio-Metformin
Raison
Lors d'une enquête interne sur la qualité, on a trouvé de petites quantités de matières étrangères sur des comprimés de ratio-Metformin 500 mg. Les matières étaient de la granulation décolorée, du matériau d'enrobage, de l'aluminium, de l'oxyde de fer (II), des matériaux fibreux et du polyéthylène téréphtalate (PET).
Étendue de la distribution
Grossistes, détaillants, pharmacies.
Produits touchés
A. Ratio-Metformin
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02242974Forme posologique
Comprimé
Concentration
- 500 mg
Numéro de lot ou de série
- 35205136B
- 35205138A
- 35205363B
- 35205215B
- 35205270B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA