Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
rappel de Zenhale (2015-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2015
- Date d’affichage :
- 9 mars 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52483
Produits retirés du marché
A. Zenhale 50
B. Zenhale 100
C. Zenhale 200
Raison
Produit rappelé en raison d’un mauvais fonctionnement possible du dispositif après une durée utile de 24 mois, entraînant le risque qu’un patient reçoive une dose plus faible que prévue
Étendue de la distribution
Grossistes, Pharmacie, médecin
Produits touchés
A. Zenhale 50
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02361744
Forme posologique
Aérosol, dose mesurée
Concentration
Fumarate de formotérol dihydraté 5 mcg / Dose
Furoate de mométasone 50 mcg / Dose
Numéro de lot ou de série
1014439
1010247
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
B. Zenhale 100
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02361752
Forme posologique
Aérosol, dose mesurée
Concentration
Fumarate de formotérol dihydraté 5 mcg / Dose
Furoate de mométasone 100 mcg / Dose
Numéro de lot ou de série
932702
970946
1011672
1031209
1034145
1052117
1061619
1070764
1073690
1011676
1014427
1034146
1052043
1056057
1084790
1129736
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
C. Zenhale 200
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02361760
Forme posologique
Aérosol, dose mesurée
Concentration
Fumarate de formotérol dihydraté 5 mcg / Dose
Furoate de mométasone 200 mcg / Dose
Numéro de lot ou de série
873905
980452
1011673
1011674
1016321
1016660
1023002
1033618
1051407
1057902
937459
1014433
1016320
1028593
1031232
1043770
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA