Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Rappel à titre préventif d'utres lots d'Alysena 28
- Date de début :
- 12 avril 2013
- Date d’affichage :
- 12 avril 2013
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-26769
Problème
Ce que vous devrez faire
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Contenu connexe sur les AMR
Renseignements aux médias
Renseignements au public
Images
Problème
L’entreprise Apotex Inc. a informé Santé Canada du fait qu’elle allait effectuer un rappel à titre préventif d’autres lots du contraceptif oral Alysena 28 tout en cherchant la raison pour laquelle un des lots comprenait des plaquettes contenant trop de comprimés placebo. Les plaquettes d’Alysena 28 devraient contenir trois rangées de comprimés roses (actifs) et une seule rangée de comprimés blancs (placebo) (voir la photo ci-dessous).
Les plaquettes d’Alysena 21, qui sont produites dans le même établissement, ne font pas partie du rappel puisque ces plaquettes ne contiennent pas de comprimés blancs (placebo). Cependant, puisque les plaquettes sont produites dans le même établissement, Santé Canada et Apotex collaborent afin de vérifier ce produit également. Pendant ce temps, nous encourageons les Canadiennes à vérifier que leurs plaquettes d’Alysena 21 contiennent bien trois rangées de comprimés roses.
Santé Canada a pour mandat de protéger la santé et la sécurité de la population canadienne. Le Ministère continuera de surveiller la situation et d’informer les Canadiens ainsi que les professionnels de la santé de toute nouvelle information obtenue à ce sujet.
Voici les lots précis faisant l’objet d’un rappel :
- LF01901A
- LF01980A
- LF02037A
- LF01900A
- LF01982A
- LF02036A
- LF01898A
- LF01981A
- LF02026A
- LF01894B
- LF01979A
Ce que vous devrez faire
Les Canadiennes qui prennent ce produit devraient utiliser une méthode contraceptive auxiliaire non hormonale, communiquer avec leur médecin pour obtenir des conseils médicaux et retourner les boîtes non ouvertes à leur pharmacien.
Les utilisatrices de cette pilule contraceptive sont fortement encouragées à signaler tout problème médical associé à l’utilisation d’Alysena 28, d’Alysena 21 ou de tout autre produit de santé à Santé Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Composez sans frais le 1-866-234-2345
- Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.
Contenu connexe sur les AMR
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
(613) 957-2991
1-866 225-0709
Images
Sélectionner une vignette pour agrandir - ouvre dans une nouvelle fenêtre