Rappel de produits de santé

Rappel des solutions de dialyse péritonéale Dianeal PD4 2,5 % de dextrose et Physioneal 40 2,27 % de glucose en raison d’un risque de fuite au point de raccordement

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
solutions de dialyse péritonéale Dianeal PD4 2,5 % de dextrose et Physioneal 40 2,27 % de glucose
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire

 

Vérifiez immédiatement votre solution pour voir si votre produit est concerné. Si vous possédez un produit affecté, ne l’utilisez pas et consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour obtenir un produit de remplacement. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des problèmes de santé.

Produits visés

Marque

Nom du Produit

Autorisation De Mise En Marché

Forme Posologique

Concentration

Lot

Physioneal

Physioneal 40 2.27% Glucose 2500ml

DIN 02247722

Solution

Bicarbonate de sodium 3.29 G / L, Chlorure de calcium 0.507 G / L, Chlorure de magnésium 0.14 G / L, Chlorure de sodium 8.43 G / L, Dextrose 62.6 G / L, Lactate de sodium 2.63 G / L

W4B26T2

Dianeal

Dianeal PD4 2.5% 3L/3L and SY2

DIN 00865109

Solution

Chlorure de calcium 18.3 MG / 100 ML, Chlorure de magnésium 5.08 MG / 100 ML, Chlorure de sodium 538 MG / 100 ML, Dextrose 2.5 G / 100 ML, Lactate de sodium 448 MG / 100 ML

W4C09T0, W4B26T4, W4B29T1, W4C07T1, W4C18T2

Problème

La stérilité du produit peut être compromise dans les lots concernés.

Ce que vous devriez faire

  • Vérifiez immédiatement votre solution pour voir si votre produit est concerné. Si vous possédez un produit affecté, ne l'utilisez pas et consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour obtenir un produit de remplacement.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des problèmes de santé.
  • Communiquez avec la Baxter Corporation en appelant sans frais au 1-888-719-9955 si vous avez des questions sur le rappel.
  • Signalez à Santé Canada tout effet secondaire lié au produit de santé ou toute plainte à ce sujet.

Renseignements supplémentaires

Contexte

Étendue du retrait: Détaillants, Établissements de santé, patients à domicile

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises

Vantive ULC (filiale en propriété exclusive de Baxter International Inc.) 

6675 Millcreek Drive, Unit 2,

Mississauga, ON

L9R 1J4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-75668

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