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Rappel de produits de santé

Rappel de ratio-Atorvastatin (2014-07-08)

Date de début :
8 juillet 2014
Date d’affichage :
17 juillet 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40675

Produits retirés du marché

  1. ratio-Atorvastatin 10 mg
  2. ratio-Atorvastatin 20 mg
  3. ratio-Atorvastatin 40 mg
  4. ratio-Atorvastatin 80 mg

Raison

Résultats non conformes aux spécifications de l'étude de stabilité à 12 mois en raison d'une impureté.

Étendue de la distribution

Grossistes et détaillants au Canada

Produits touchés

A. ratio-Atorvastatin 10 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350297
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • 10 mg
Numéro de lot ou de série
  • 35329653E
  • 35329655B
  • 35332867A
  • 35329653D
  • 35329654C
  • 35331730A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

B. ratio-Atorvastatin 20 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350319
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • 20 mg
Numéro de lot ou de série
  • 35330655C
  • 35332981A
  • 35206789A
  • 35330656A
  • 35330657A
  • 35206790A
  • 35206041A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

C. ratio-Atorvastatin 40 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350327
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • 40 mg
Numéro de lot ou de série
  • 35329657E
  • 35329657D
  • 35329657F
  • 35329658B
  • 35205661A
  • 35206094A
  • 35206618A
  • 35329658D
  • 35329659B
  • 35332883A
  • 35206142A
  • 35206619A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

D. ratio-Atorvastatin 80 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02350335
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • 80 mg
Numéro de lot ou de série
  • 35329660B
  • 35329661B
  • 35329662B
  • 35332813A
  • 35206368A
  • 35206791A
  • 35206792A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

Date de modification :