Rappel de quatre produits à base d’acétaminophène destinés aux enfants et aux nourrissons en raison de problèmes de qualité

Date de début :

23 mai 2013

Date d’affichage :

23 mai 2013

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent

Source :

Santé Canada

Problème :

Qualité

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-33607

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  Problème
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  Ce que vous devrez faire
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  Personnes touchées
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  Contexte
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  Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public
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  Ce que fait Santé Canada
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Problème

Santé Canada a été informé de problèmes de qualité chez un fabricant de la Chine qui produit de l’acétaminophène (paracétamol) à titre d’ingrédient dans les produits de santé. Santé Canada a découvert que quatre produits destinés aux enfants et aux nourrissons contiennent de l’acétaminophène produit par ce fabricant. Prestige Brands, qui fabrique les produits finaux, procède au rappel volontaire des produits touchés, à titre préventif seulement.

Ce que vous devrez faire

• Si vous avez acheté l’un des produits décrits ci-après, ne les utilisez pas et éliminez-les adéquatement.
• Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions ou préoccupations sur l’utilisation de ces produits.
• Signalez tout effet indésirable potentiellement lié à ces produits à Santé Canada.
• Composez sans frais le 1-800-267-9675 pour faire part de toute question ou de toute plainte sur ces produits.

Personnes touchées

Au 23 mai 2013, Santé Canada n’a reçu aucun rapport d’effets indésirables associés à ces produits. La population à risque comprend les enfants et les nourrissons.

Contexte

La Direction européenne de la qualité des médicaments et des soins de santé (DEQM) a inspecté récemment les installations de Changshu Huagang Pharmaceutical Co. Ltd., à Yuxiang Yetang Town, Changshu Jiangsu, en Chine. La DEQM a détecté des problèmes au niveau des bonnes pratiques de fabrication du fabricant et la possibilité d’une contamination microbienne et/ou environnementale en raison de conditions insalubres à l’unité de production.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Composez sans frais le 1-866-234-2345
• Consultez le site Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment signaler un effet indésirable en ligne, par courriel ou par télécopieur

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991

1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada a demandé au distributeur canadien de procéder au rappel des produits touchés, ce qu’il a accepté de faire. De plus, Santé Canada continuera de surveiller le rappel pour assurer son efficacité.

En ce moment, il s’agit des seuls produits touchés détectés par Santé Canada. Si Santé Canada apprend que d’autres produits sont touchés, il en informera les Canadiens et collaborera avec les fabricants et/ou les distributeurs pour qu’ils procèdent au retrait des produits.

Images

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