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Rappel de produits de la marque Paxil (2014-04-08)
- Date de début :
- 8 avril 2014
- Date d’affichage :
- 1 mai 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39059
Produits retirés du marché
A. Paxil CR 25 mg
B. Paxil CR 12,5 mg
C. Comprimés de Paxil, 20 mg
D. Comprimés de Paxil, 10 mg
Raison
Les alcools méthylés industriels utilisés dans la fabrication de la substance médicamenteuse paroxetine ont été contaminés avec des matériaux provenant du reservoir de déchets pharmaceutiques, ce qui contenait divers autres IPA, produits intermédiaires et solvants. GSK procède au rappel de tous les lots de comprimés fabriqués avec les lots de la substance médicamenteuse paroxetine contaminés.
Étendue de la distribution
Grossistes partout au Canada
Produits touchés
A. Paxil CR 25 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02248504
Forme posologique
Comprimés à libération contrôlée
Concentration
25 mg
Numéro de lot ou de série
- 2A001
- 2C002
- 2E003
- 2F005
- 2F004
- 2H006
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
B. Paxil CR 12,5 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02248503
Forme posologique
Comprimés à libération contrôlée
Concentration
12,5 mg
Numéro de lot ou de série
- 2A001
- 2B003
- 2E002
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
C. Comprimés de Paxil, 20 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01940481
Forme posologique
Comprimés
Concentration
20 mg
Numéro de lot ou de série
- 2ZP2644
- 2ZP5500
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
D. Comprimés de Paxil, 10 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02027887
Forme posologique
Comprimés
Concentration
10 mg
Numéro de lot ou de série
- 2ZP0326
- 3ZP4587
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga Nord
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA