Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Avis public

Rappel des produits Exact™ Multi Greens Powder et Capsules qui peuvent poser des risques graves pour les Canadiens allergiques au lait

Date de début :
2 février 2011
Date d’affichage :
2 février 2011
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Allergène - Lait, Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité, Renseignements sur les allergies
Public :
Grand public, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-110004839

Problème

Pharmetics Inc. procède au rappel volontaire des produits « Exact™ Multi Greens Powder » et « Exact™ Multi Greens Capsule », en raison du risque d'allergie chez les personnes intolérantes au lait. Bien que l'étiquette de ces produits indique qu'ils ne contiennent pas de produit laitier, ils peuvent contenir des traces de protéines du lait provenant d'ingrédients utilisés dans le procédé de production. Exact™ est la marque maison de la chaîne de magasins d'alimentation Loblaw (consultez le site Web de Loblaw pour la liste des magasins).

Les personnes allergiques au lait peuvent présenter divers symptômes allant de bénins à graves lorsqu'elles sont exposées à des protéines du lait, même en petites quantités, notamment des difficultés respiratoires qui, dans certains cas, peuvent entraîner la mort. Santé Canada n'a reçu à ce jour aucun signalement d'effet indésirable associé à la consommation de ces produits.

Produits touchés

« Exact™ Multi Greens Powder » et « Exact™ Multi Greens Capsule » sont des produits de santé naturels contenant des bactéries vivantes (probiotiques) à des fins thérapeutiques.

« Exact™ Multi Greens Powder » se vend en flacons de 225 g et 510 g, alors que « Exact™ Multi Greens Capsule » se vend en flacons de 360 gélules.

Ce que vous devrez faire

  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez des questions ou préoccupations concernant l'utilisation de ces produits.
  • Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits (voir ci après).

Personnes touchées

Les Canadiens allergiques au lait qui ont acheté ou utilisé « Exact™ Multi Greens Powder » ou « Exact™ Multi Greens Capsule ».

Contexte

Les microorganismes vivants, dont les probiotiques, utilisés dans les produits de santé naturels croissent dans des solutions nutritives appelées milieux de culture. Dans les milieux de culture utilisés pour produire les probiotiques, il y a une source de protéine, qui, fréquemment, mais pas toujours, est dérivée du lait, un allergène prioritaire au Canada. Dans la fabrication des produits sous forme de pilules ou de poudre, le milieu de culture n'est pas considéré comme un ingrédient non médicinal. Il n'est donc pas obligatoire de l'indiquer sur l'étiquette des produits. Toutefois, des traces de lait ou d'autres allergènes prioritaires contenus dans le milieu de culture retiré peuvent demeurer dans le produit en quantité suffisante pour provoquer une réaction allergique chez les personnes hypersensibles.

L'étiquette des produits homologués au Canada porte un code d'identification du médicament (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN) de huit chiffres confirmant que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. Certains produits de santé naturels peuvent porter un numéro d'exemption (NE), qui indique que la vente du produit est légale pendant que Santé Canada examine la demande d'homologation. Les produits visés par le rappel portent les NE indiqués ci-dessous :

  • « Exact™ Multi Greens Powder » (225 g) : NE-142033
  • « Exact™ Multi Greens Powder » (510 g) : NE-142033
  • « Exact™ Multi Greens Capsules » (360 gélules) : NE-142032

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

  • Télécopieur : 1-866-678-6789
  • Internet : MedEffet Canada
  • Courrier : Programme Canada Vigilance
    Direction des produits de santé commercialisés
    Ottawa (Ontario), IA 0701E
    K1A 0K9

Renseignements aux médias

On doit adresser les questions des médias à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Renseignements au public

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada, en composant le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille la situation de près. Pharmetics Inc. a confirmé à Santé Canada que ces produits n'étaient plus vendus. Cependant, il se peut qu'il y en ait encore dans certains magasins ou que des consommateurs en aient encore à la maison.

Images

Sélectionner une vignette pour agrandir - ouvre dans une nouvelle fenêtre


Date de modification :